Lo sponsor dello studio è la Fondazione Italiana Linfomi.
Il titolo dello studio è:
Studio randomizzato per il confronto tra 4 e 6 cicli di CHOP 21 in associazione a 6 cicli di Rituximab in pazienti con Linfoma Aggressivo a Cellule B CD20+ di età compresa tra 18 e 60 anni e con IPI Age-adjusted =0 senza malattia Bulky (< 7.5 cm).
Studio randomizzato di fase III a 2 bracci, in aperto, multicentrico, prospettico (studio di ottimizzazione terapeutica e di quality assurance)
Referente italiano dello studio: Prof. Francesco Merli, divisione di Ematologia, Arcispedale S.Maria Nuova Reggio Emilia.
Scopo dello Studio
Obiettivo primario:
Diminuzione della tossicità pur mantenendo la stessa efficacia di un trattamento immunochemioterapico con 6 cicli di anticorpo monoclonale anti-CD20 mediante la riduzione del numero di cicli di chemioterapia con CHOP 21 da 6 a 4.
