Il promotore dello studio è la Fondazione Italiana Linfomi ONLUS
Il titolo dello studio è:
Studio prospettico multicentrico di Fase II con R-CHOP- 14 e radioterapia di consolidamento PET-oriented in pazienti con Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) con IPI=0-1 a profilo clinico sfavorevole.
Studio prospettico, multicentrico di fase II.
I coordinatori dello studio sono la dott.ssa Giuseppina Cabras – Divisione di Ematologia, Ospedale Businco di Cagliari e la dott.ssa Monica Balzarotti – Divisione di Oncologia Medica ed Ematologia, Istituto Clinico Humanitas di Rozzano.
Scopo dello Studio
Obiettivo primario:
Valutare se una chemioterapia dose-dense + Rituximab (R-CHOP-14) +/- una radioterapia di consolidamento sulla massa residua PET-TC positiva determini un miglioramento della prognosi (PFS a due anni) rispetto ad un confronto storico in pazienti trattati con R-CHOP-21 e radioterapia eseguita sulla malattia bulky indipendentemente dalla valutazione PET-TC
Lo studio ha ricevuto Parere Unico ed è in corso la fase di attivazione dei centri Aderenti.
