Lo sponsor dello studio è la Fondazione Italiana Linfomi.
Il titolo dello studio è:
Studio prospettico, multicentrico, di fase II non randomizzato per valutare l’efficacia di ABVD dose dense come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin stadio I, IIA e IIB non bulky.
Il coordinatore dello studio è il Prof. Armando Santoro
Istituto Clinico HumanitasDipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia – Rozzano
Scopo dello Studio
Razionale
E’ stato dimostrato che la “dose density” è un fattore importante per la remissione completa e la sopravvivenza a lungo termine nei linfomi.
Lo scopo dello studio è quello di valutare se l’intensificazione della chemioterapia convenzionale secondo schedula ABVD (dd-ABVD) sia fattibile e possa migliorare l’outcome dei pazienti affetti da Linfoma di Hodgkin (stadio precoce sfavorevoli).
In considerazione dei dati consolidati sul ruolo della PET precoce nel definire la prognosi nei pazienti con Linfoma di Hodgkin, la percentuale di FDG-PET negatività dopo due cicli è stato scelta come parametro per valutare attività della dd-ABVD. I dati ottenuti saranno confrontati con i risultati di controlli storici usando le stesse regole per l’interpretazione della interim-PET.
